제약회사로부터 받은 시판 후 조사 연구비와 학술대회 지원금이 부당한 경제적 이익으로 지목되어 조사를 받게 된 의료인을 위한 글입니다. 약사법령상 허용되는 정당한 경제적 이익의 범위와 실제 용역(연구나 노무의 제공) 수행 내역을 증빙하여 대응하는 절차를 설명합니다.한눈에 보기사건 유형의료 · 시판 후 조사 연구비와 학술 지원금의 리베이트 의혹, 적법성 검토결과를 가르는 것연구비나 지원금의 산정 기준이 처방량이나 매출과 무관하게 실제 수행된 용역의 난이도와 분량에 따라 결정되었는지가 결과를 좌우합니다.이 글의 순서1 어떤 일로 찾아오시나요?2 무엇이 문제인가요?3 어떻게 도와드리나요?4 결과는 무엇에 따라 달라지나요?5 비슷한 상황이라면· 자주 묻는 질문1. 어떤 일로 찾아오시나요?정당하게 연구 계약을 맺고 시판 후 조사 증례보고서(환자의 치료 경과를 기록한 문서)를 작성해 받은 연구비나 학술대회 지원금이 리베이트 의혹으로 수사 대상에 오르는 사례가 있습니다. 건강보험심사평가원의 지출보고서 대조나 세무조사 과정에서 통상적인 학술 활동 대가가 불법적인 금품 수수로 오인받아 출석 요구를 받게 됩니다. 형사처벌뿐만 아니라 의사 면허에 행정제재(자격정지나 취소 등의 불이익 처분)가 연동될 수 있으므로 객관적 소명(사실이나 이유를 증거로 밝힘) 방안을 마련해야 합니다.2. 무엇이 문제인가요?제약회사나 의약품 판촉영업자로부터 의약품 채택이나 처방 유도를 목적으로 금전, 물품, 편익, 노무, 향응 등 경제적 이익을 제공받는 행위는 처벌 대상이 됩니다. 다만 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제 조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사, 신용카드 포인트 등 약사법령과 하위 규칙이 정한 허용 범위 내의 이익 제공은 예외로 인정됩니다. 실질적으로는 단순 서류 작성을 넘어 의학적 연구 대가에 부합하는지와 법령상 기준 및 절차를 충족했는지가 핵심 쟁점이 됩니다.3. 어떻게 도와드리나요?• 체결된 임상 연구 계약서와 시판 후 조사 계획서, 작성된 증례보고서의 완성도를 대조해 실질적 연구 수행을 정리합니다.• 학술대회 참석 확인서, 발표 자료, 영수증, 지출보고서 내역을 취합해 법령상 허용 범위 내의 실비 지원임을 입증합니다.• 조사 초기 단계에서 사실관계와 다른 포괄적 인정 문구가 사실확인서나 피의자신문조서(수사기관이 혐의를 받는 사람을 조사해 작성한 서류)에 남지 않도록 소명 서면을 준비합니다.4. 결과는 무엇에 따라 달라지나요?연구비나 지원금의 산정 기준이 처방량이나 매출과 무관하게 실제 수행된 용역의 난이도와 분량에 따라 결정되었는지가 결과를 좌우합니다. 계약서 표지의 명칭에 그치지 않고 학술적 기여와 연구 결과물이라는 객관적 증빙이 충실히 존재하는지에 따라 판단이 달라집니다. 다만 사건마다 자료와 사정에 따라 결과는 달라질 수 있습니다.5. 비슷한 상황이라면미리 챙겨 두면 좋은 것• 조사관이나 수사관이 제시하는 사실확인서에 서명하기 전 포괄적인 위법성 인정 문구가 들어있는지 면밀히 확인해야 합니다.• 연구 계약서, 증례보고서 제출 기록, 정산 내역 등 당시 작성된 원본 연구 자료를 누락 없이 취합해 두어야 합니다.• 부당한 처방 대가가 아니라 법령이 규정한 정당한 경제적 이익에 해당한다는 근거 서면을 선제적으로 정리해야 합니다.자주 묻는 질문Q. 제약사로부터 지원받을 수 있는 법령상 허용되는 경제적 이익의 범위는 무엇인가요?제약회사나 판촉영업자로부터 의약품 채택이나 처방 유도를 목적으로 금전, 물품, 편익, 노무, 향응 등 경제적 이익을 제공받는 행위는 처벌 대상이 됩니다. 다만 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제 조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사, 신용카드 포인트 등 약사법령과 하위 규칙이 정한 허용 범위 내의 이익 제공은 예외로 인정됩니다.Q. 시판 후 조사 연구비가 정당한 대가로 인정받기 위한 핵심 기준은 무엇인가요?실질적으로는 단순 서류 작성을 넘어 의학적 연구 용역의 대가에 부합하는지, 그리고 지원 절차가 법령상 기준과 절차를 충족했는지가 핵심 쟁점이 됩니다. 연구비나 지원금의 산정 기준이 처방량이나 매출과 무관하게 실제 수행된 용역의 난이도와 분량에 따라 결정되었는지가 결과를 좌우합니다.Q. 조사관이나 수사관이 사실확인서 서명을 요구하면 어떻게 하나요?조사 초기 단계에서 사실관계와 다른 포괄적 위법 인정 문구가 확인서나 피의자신문조서에 남지 않도록 소명 서면을 미리 준비해야 합니다. 조사관이나 수사관이 제시하는 사실확인서에 서명하거나 도장을 찍기 전에는 불리한 인정 문구가 들어있는지 꼼꼼하게 확인해야 합니다.함께 보면 좋은 업무사례• [의료] 시술 후 신경 손상 부작용 제기와 합의, 부제소특약 검토• [의료] 수술 후 의무기록 사후 보완과 전자의무기록 로그 의혹, 수사 대응비슷한 상황이라면 혼자 정리하기 전에의료 전담센터에서 상담 신청하기 →