약사법위반, 의사·약사 출신 변호사가 말하는 초기 대응 전략
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최고관리자 작성일26-04-23본문
약사법위반, 형사처벌부터 면허취소까지 이어질 수 있는 중대한 문제
사건 초기 대응이 결과를 좌우합니다
약사법위반은 단순한 행정상의 실수가 아니라,
형사처벌과 함께 면허 취소·자격 정지·업무정지·과징금까지 동시에 문제될 수 있는
대표적인 보건의료 전문 규제 사건입니다.
특히 약사, 약국 개설자, 의약품 제조·유통업자뿐 아니라
의약품 판매·광고·임상시험·유통에 관여한 모든 주체가 처벌 대상이 될 수 있어
사건 초기부터 정확한 법률 판단과 전략 수립이 필수적입니다.
오늘은 엘케이파트너스가 약사법위반 사건에서 반드시 확인해야 할
주요 유형과 처벌, 그리고 실질적인 대응 전략을 단계별로 정리해드립니다.
약사법위반의 개요와 적용 대상
약사법은 의약품의 제조·유통·판매·조제 및 복약지도 전 과정을 규율하는 법률로,
국민 건강 보호를 목적으로 매우 강한 제재 규정을 두고 있습니다.
적용 대상은 다음에 한정되지 않습니다.
- 약사 및 한약사
- 약국 개설자
- 의약품 제조업자·도매상·판매업자
- 의료기관 및 임상시험 관계자
- 의약품 광고·판매에 관여한 일반인
의도하지 않은 행위라 하더라도 법 위반이 인정되면
형사책임과 행정처분이 병과될 수 있다는 점에서 각별한 주의가 필요합니다.
약사법위반 주요 유형과 형사처벌 수위
약사법은 위반 내용의 중대성에 따라 처벌 조항을 달리 규정하고 있습니다.
약사법 제93조 위반
- 면허 대여 또는 대여 알선
- 무자격자의 약국 개설
- 약국 시설 파괴·점거를 통한 업무 방해
- 거짓이나 부정한 방법으로 제조업 허가·변경허가 취득
처벌 수위
5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금
사안에 따라 실형 선고 가능성이 높은 중대 범죄 유형입니다.
약사법 제94조 위반
- 무면허 ‘약사’ 명칭 사용
- 처방전 알선·환자 유인을 위한 경제적 이익 제공
- 무단 임상시험 또는 승인 절차 위반
- 의약품 판촉업무 불법 위탁
- 대한민국약전 기준 미달 의약품 제조·판매
처벌 수위
3년 이하의 징역 또는 3천만 원 이하의 벌금
약사법 제95조 위반
- 약국 외 장소 의약품 판매
- 정당한 사유 없는 조제 거부
- 의사 동의 없는 처방 변경
- 의약품 불법 판매·광고
- 지출보고서 허위 작성
처벌 수위
1년 이하의 징역 또는 1천만 원 이하의 벌금
약사법위반에 따른 행정처분
형사처벌과 별도로 다음과 같은 행정처분이 동시에 진행될 수 있습니다.
- 면허 취소
- 자격 정지(최대 1년)
- 업무정지(최대 1년)
면허 취소는 일정 요건 충족 시 재교부가 가능하지만,
실무상 재취득까지 장기간이 소요되어 생계와 직결되는 문제가 됩니다.
업무정지 대신 과징금 제도
- 일정 요건을 충족하는 경우 업무정지 대신 과징금이 부과될 수 있습니다.
- 약국 개설자·한약업사: 최대 1억 원
- 의약품 제조·판매업자 등: 최대 10억 원
다만 과징금 미납 시 업무정지로 전환되거나
강제징수 절차가 진행될 수 있어 전략적 판단이 필요합니다.
약사법위반 발생 시 대응 방법
경찰·검찰 조사 단계
초기 진술은 사건 전체의 방향을 결정합니다.
사실관계 정리 없이 조사에 응할 경우 불리한 진술이 고착될 수 있습니다.
행정절차 대응
의견제출, 이의신청, 행정심판, 행정소송은
모두 법정 기간 내에 진행해야 하며, 절차 위반 시 구제 기회를 상실할 수 있습니다.
약사법위반은 단순한 법률 문제가 아니라
의료·약무 실무에 대한 이해 부족으로 대응 방향을 잘못 잡는 순간,
형사처벌과 면허·자격 문제로까지 확대될 수 있는 고위험 사안입니다.
법무법인(유) 엘케이파트너스는
의사 출신 배준익 대표변호사,
약사 출신 손혜수 변호사가 직접 참여하여
의학적 판단 구조와 약무 실무를 정확히 이해한 상태에서
형사 대응과 행정처분 전략을 동시에 설계합니다.
약사법위반으로 이미 조사를 받고 있거나
면허취소·자격정지·업무정지 등 행정처분을 앞두고 있다면,
사건이 굳어지기 전에 초기 단계부터 엘케이파트너스와 상담해 보시기 바랍니다.
A. 서울특별시 강남구 테헤란로 305 한국기술센터 15층
T. 02-565-9801 / F. 02-565-9887
W. www.lkpartner.co.kr
E. info@lkpartner.co.kr
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사건 초기 대응이 결과를 좌우합니다
약사법위반은 단순한 행정상의 실수가 아니라,
형사처벌과 함께 면허 취소·자격 정지·업무정지·과징금까지 동시에 문제될 수 있는
대표적인 보건의료 전문 규제 사건입니다.
특히 약사, 약국 개설자, 의약품 제조·유통업자뿐 아니라
의약품 판매·광고·임상시험·유통에 관여한 모든 주체가 처벌 대상이 될 수 있어
사건 초기부터 정확한 법률 판단과 전략 수립이 필수적입니다.
오늘은 엘케이파트너스가 약사법위반 사건에서 반드시 확인해야 할
주요 유형과 처벌, 그리고 실질적인 대응 전략을 단계별로 정리해드립니다.
약사법위반의 개요와 적용 대상
약사법은 의약품의 제조·유통·판매·조제 및 복약지도 전 과정을 규율하는 법률로,
국민 건강 보호를 목적으로 매우 강한 제재 규정을 두고 있습니다.
적용 대상은 다음에 한정되지 않습니다.
- 약사 및 한약사
- 약국 개설자
- 의약품 제조업자·도매상·판매업자
- 의료기관 및 임상시험 관계자
- 의약품 광고·판매에 관여한 일반인
의도하지 않은 행위라 하더라도 법 위반이 인정되면
형사책임과 행정처분이 병과될 수 있다는 점에서 각별한 주의가 필요합니다.
약사법위반 주요 유형과 형사처벌 수위
약사법은 위반 내용의 중대성에 따라 처벌 조항을 달리 규정하고 있습니다.
약사법 제93조 위반
- 면허 대여 또는 대여 알선
- 무자격자의 약국 개설
- 약국 시설 파괴·점거를 통한 업무 방해
- 거짓이나 부정한 방법으로 제조업 허가·변경허가 취득
처벌 수위
5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금
사안에 따라 실형 선고 가능성이 높은 중대 범죄 유형입니다.
약사법 제94조 위반
- 무면허 ‘약사’ 명칭 사용
- 처방전 알선·환자 유인을 위한 경제적 이익 제공
- 무단 임상시험 또는 승인 절차 위반
- 의약품 판촉업무 불법 위탁
- 대한민국약전 기준 미달 의약품 제조·판매
처벌 수위
3년 이하의 징역 또는 3천만 원 이하의 벌금
약사법 제95조 위반
- 약국 외 장소 의약품 판매
- 정당한 사유 없는 조제 거부
- 의사 동의 없는 처방 변경
- 의약품 불법 판매·광고
- 지출보고서 허위 작성
처벌 수위
1년 이하의 징역 또는 1천만 원 이하의 벌금
약사법위반에 따른 행정처분
형사처벌과 별도로 다음과 같은 행정처분이 동시에 진행될 수 있습니다.
- 면허 취소
- 자격 정지(최대 1년)
- 업무정지(최대 1년)
면허 취소는 일정 요건 충족 시 재교부가 가능하지만,
실무상 재취득까지 장기간이 소요되어 생계와 직결되는 문제가 됩니다.
업무정지 대신 과징금 제도
- 일정 요건을 충족하는 경우 업무정지 대신 과징금이 부과될 수 있습니다.
- 약국 개설자·한약업사: 최대 1억 원
- 의약품 제조·판매업자 등: 최대 10억 원
다만 과징금 미납 시 업무정지로 전환되거나
강제징수 절차가 진행될 수 있어 전략적 판단이 필요합니다.
약사법위반 발생 시 대응 방법
경찰·검찰 조사 단계
초기 진술은 사건 전체의 방향을 결정합니다.
사실관계 정리 없이 조사에 응할 경우 불리한 진술이 고착될 수 있습니다.
행정절차 대응
의견제출, 이의신청, 행정심판, 행정소송은
모두 법정 기간 내에 진행해야 하며, 절차 위반 시 구제 기회를 상실할 수 있습니다.
약사법위반은 단순한 법률 문제가 아니라
의료·약무 실무에 대한 이해 부족으로 대응 방향을 잘못 잡는 순간,
형사처벌과 면허·자격 문제로까지 확대될 수 있는 고위험 사안입니다.
법무법인(유) 엘케이파트너스는
의사 출신 배준익 대표변호사,
약사 출신 손혜수 변호사가 직접 참여하여
의학적 판단 구조와 약무 실무를 정확히 이해한 상태에서
형사 대응과 행정처분 전략을 동시에 설계합니다.
약사법위반으로 이미 조사를 받고 있거나
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사건이 굳어지기 전에 초기 단계부터 엘케이파트너스와 상담해 보시기 바랍니다.
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T. 02-565-9801 / F. 02-565-9887
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